LỰA CHỌN HỆ THỐNG XÉT NGHIỆM ELISA PHÙ HỢP

Hiên nay việc ứng dụng phương pháp chẩn đoán Elisa trong xét nghiệm chẩn đoán, nghiên cứu đóng vai trò vô cùng quạn trọng và ngày càng được áp dụng phổ biến trong nghiên cứu cũng như thực tế đời sống: Y tế, thú y, thực vật , vi sinh vật, nấm. Vậy làm sao để lựa chọn được hệ thống xét nghiệm Elisa phù hợp. Với kinh nghiệm là một kỹ sư hoạt động lâu năm trong nghề tôi xin chia sẻ với các bạn chút ít kiến thức sau

LỰA CHỌN DÒNG MÁY XÉT NGHIỄM MIỄN DỊCH PHÙ HỢP

Hiên nay việc ứng dụng phương pháp chẩn đoán Elisa trong xét nghiệm chẩn đoán, nghiên cứu đóng vai trò vô cùng quạn trọng và ngày càng  được áp dụng phổ biến trong nghiên cứu cũng như thực tế đời sống: Y tế, thú y, thực vật , vi sinh vật, nấm.

Vậy làm sao để lựa chọn được hệ thống xét nghiệm Elisa phù hợp. Với kinh nghiệm là một kỹ sư hoạt động lâu năm trong nghề tôi xin chia sẻ với các bạn chút ít kiến thức sau:

1.      Khái quát về máy xét nghiệm Elisa.

Máy xét nghiệm Elisa thực tế là là tên gọi tắt của máy xét nghiệm miễn dịch thực hiện dựa trên phương pháp Elisa.

Phương pháp ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay- xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme) có rất nhiều dạng mà đặc điểm chung là đều dựa trên sự kết hợp đặc hiệu giữa kháng nguyên và kháng thể, trong đó kháng thể được gắn với một enzyme. Khi cho thêm cơ chất thích hợp (thường là nitrophenol phosphate) vào phản ứng, enzyme sẽ thủy phân cơ chất thành một chất có màu. Sự xuất hiện màu chứng tỏ đã xảy ra phản ứng đặc hiệu giữa kháng thể với kháng nguyên và thông qua cường độ màu mà biết được nồng độ kháng nguyên hay kháng thể cần phát hiện

2.      Phân loại máy xét nghiệm Elisa.

Máy xét nghiệm elisa sẽ được phân thành 2 hệ thống chính gồm:

-          Hệ thống xét nghiệm tự động hoàn toàn: Đối với các hệ thống tự động thì mọi khâu sử lý mẫu, ủ, rửa, đọc kết quả sẽ do máy thực hiện hoàn toàn và con người không cần bất cứ một thao tao hỗ trợ hoặc can thiệp nào.

-          Hệ thống xét nghiệm Elisa bán tự động: Trong hệ thống này cũng có các option tùy theo khả năng kinh tế và nhu cầu thực tế của mỗi đơn vị như:

+ Hệ thống có đầy đủ 3 máy gồm: Máy đọc khay vị thể; Máy rửa khay vi thể; Máy lắc ủ khay vi thể.

+ Hệ thống có 2 máy bao gồm: Máy đọc khay vi thể và máy rửa khay vi thể.

+ Hệ thống chỉ có một máy duy nhất là máy đọc khay vi thể.

Trong 2 hệ thống tự động hoặc bán tự động này, mỗi cơ sở khi lựa chọn đầu tư cần cân nhắc, tính toán kĩ lượng về điều kiện tài chính cũng như nhu cầu thực tế sử dụng để việc đầu tư đạt hiệu quả cao nhất

3.      Cách lựa chọn hệ thống xét nghiệm miễn dịch bán tự động

Khi lựa chọn hệ thống máy xét nghiệm miễn dịch bán tự đồng cần lưu ý một số đặc điểm sau:

-          Máy đọc khay vi thể sử dụng hệ thống quang kế tĩnh: Hầu hết mọi máy xét nghiệm đểu dựa trên việc đo quang để tính kết quả nên Quang kế là một bộ phận vô cùng quan trọng trong một máy xét nghiệm bất kể là máy xét nghiệm miễn dịch hay sinh hóa. Do đó nếu các phần quang kế được thiết kế theo kiểu quang kế tĩnh thì máy sẽ đạt độ ổn định rất cao và tuổi thọ các quang kế này cũng được nâng lên đáng kể.

-          Sản phẩm có thương hiệu trong lĩnh vực xét nghiệm miễn dịch.

Trong lĩnh vực xét nghiệm miễn dịch có rất nhiều thương hiệu nổi tiếng,do đó cần lựa chọn các sản phẩm cần có các chứng nhận chất lượng và xuất sử rõ ràng như: ISO 13485, FDA, ISO, CE, TUV

-          Bạn có thể tham khảo một số thiết bị phía dưới, các thiết bị theo tôi đánh giá là khá tốt và rất phù hợp với nhu cầu của một hệ thống xét nghiệm bán tự động.

1.      Cách lựa chọn hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động

Khi lựa chọn hệ thống máy xét nghiệm miễn dịch tự động cần lưu ý một số đặc điểm như sau gồm:

Hệ thống tự động hóa hoàn toàn; Ít hoặc không chịu sự sự can thiệp của con người.

Trên thân máy không có bất cứ phím chức năng nào, tất cả chỉ có thể điều khiển bằng máy tính, người dùng không thể can thiệp bằng tay. Người sử dụng chỉ thực hiện một thao tác duy  nhất đó là đưa mẫu bệnh phẩm vào khay mẫu và khởi động chương trình được lập trình sẵn, còn lại máy sẽ tự động sử lý. Đây là thiết kế khuyễn cáo cho các hệ thống kĩ thuật cao.

Có nguồn gốc xuất sứ rõ ràng và tiêu chuẩn chất lượng cao nhất có thể.

Một thiết bị khi được sản xuất sẽ được các cơ quan chức năng cung cấp các biên bản xuất  sứ và đánh giá chất lượng phù hợp hợp với thiết bị.

Lĩnh vực xét nghiệm liên quan đến khả năng phát hiện, theo dõi và đánh giá, quyết định tiến triển trong điều trị y tế do đó thiết bị được sản xuất ra luôn luôn đòi hỏi các tiêu chí chất lượng khắt khe nhất. Thiết bị cần có tuổi thọ cao, ổn định trong quá trình vần hành, đạt độ nhạy và độ chính xác cao nhất do nhà sản xuất đưa ra hoặc hiệp hội liên quan đưa ra.

Vậy nên khi lựa chọn một hệ thống xét nghiệm, hệ thống đó cần có đủ chứng nhận như: CO, CQ và các tiêu chuẩn chất lượng khác vd như ISO, CE đăc biệt  là FDA. Khi thiết bị đạt tiêu chuẩn FDA nó gần như nó đã là một thiết bị hoàn hảo và tuyệt vời.

Hệ thống thực hiện trên nguyên lý Elisa.

Hệ thống xét nghiệm hiên nay được vận hành dựa trên 3 nguyên lý chính gồm:

-          Điện hóa phát quang: Cho thời gian xét nghiệm nhanh, trung bình 25 – 30 phút, độ chính xác cao.

-          Hóa phát quang: Thời gian xét nghiệm trung bình 60 phút, độ chính xác cao

-          Elisa: Thời gian xét nghiệm trung bình 60 phút, độ chính xác cao

Nếu nhìn vào 3 nguyên lý này có lẽ người dùng sẽ lựa chọn ngay thiết bị hoạt động theo nguyên lý Điện hóa phát quang, tuy nhiên cần lưu ý rằng kít xét nghiệm kí sinh trùng hiện nay chỉ vận hành được trện hệ thống thiết kế theo nguyên lý Elisa mà thôi.

Người dùng cũng không cần muộn phiền điều này vì thiết bị hoạt động trên nguyên lý Elisa có thể thực hiện được hầu hết các xét nghiệm miễn dịch khác ngoài kí sinh trùng.

Hệ thống đa năng, đáp ứng tối nhu cầu của người sử dụng và ứng dụng rộng rãi trên các lĩnh vực khác  nhau.

Ngoài nhu cầu là một thiết bị phục vụ cho xét nghiệm Elisa chẩn đoán kí sinh trùng, thiết bị của bạn cũng cần có sự đa năng để đáp ứng tối đa nhu cầu của người sử dụng. Một thiết bị càng đa năng thì càng hạn chế tốt nhất chi phí mua sắm máy móc, thiết bị, chi phí bảo trì thiết bị hàng năm kể cả chi phí nhân công

Ngoài việc thực hiện các mẫu xét nghiệm chẩn đoán kí sinh trùng như: Toxocara canis, Strongyloides, Cysticercocis, Fasciola hepatica, Clonorchis Sinensis, E.histolytica, Gnathostoma, Echinococcus, Paragonimus, Angiostrongulus, Ascaris lumbricodes, thiết bị này cần làm thêm các xét nghiệm sau:;………

-           Xét nghiệm miễn dịch
+ Virus máu: HIV Combi, HbsAg, HbeAg, A-Hbs, A-Hbc, A-Hbc Igm, Anti-HAV, Anti-HCV, Anti-Hbe, A-Hbc IGM, A-Hcv...
+ Ung thư: Cea, AFP, Ca-125, Ca 19-9, Ca -153, Ca 72-4, Cyfra 21-1, NSE, T-Psa, F-Ps..
+ Sinh sản:  Hcg-Beta, E2, LH, PRL, FSH, Oetradiol, Testosteron, DHEAS, SHBG...
+ Tuyến Giáp: TSH, FT4,T4, FT3,T3, TG, A-TG, A-TSH, A-TPO...
+ Tim Mạch: Myoglobin 18, Troponin-T, Digoxin, Nt-Pro BNP...
+ Thận:  Ferritine, Serum Folate, Red Cell Folate, Vitamin B12, PTH, Beta-Crosslaps, N-Mi Osteocalcin, P1NP...
+ Tiểu đường: Cortisol, Insulin, C-Peptide, S-100, ACTH...
+ Thiếu máu: Total IgE...

-           Xét nghiệm sinh hóa
+ Glu, Ure, Cre, Cholesterol, HDL-C, LDL-C...
+ Triglycerid, Bil-D, Bil-T, Acid uric.
+ GOT, GPT, GGT, ALP, Amylase, CK,  CK-MB, LDH.
+ Protein, Albumin...

Không những chỉ thực hiện các xét nghiệm trên người, thiết bị còn có thể hoạt động hiệu quả trên các lĩnh vực khác như: Xét nghiệm thú y, thủy sản, độc tố nấm, dư lượng kháng sinh, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật….

Có liên kết với nhà sản xuất sinh phẩm hoặc tự sản xuất sinh phẩm để tối ưu hóa quy trình cho ra kết quả hoàn hảo nhất.

Rất nhiều loại hóa chất khi người sử dụng chạy trên thiết bị của cơ sở lại cho kết quả mang tính chất tương đối, độ chuẩn xác không cao. Không phải là do hóa chất không tốt hoặc thiết bị không tốt mà là do loại hóa chất đó chưa được tối ưu trên dòng thiết bị sẵn có. Việc tối ưu hóa chất trên thiết bị là cả một vấn đề đòi hỏi sự nghiên cứu tìm tòi của đội ngũ kĩ thuật trong suốt một thời gian dài. Do đó các bạn nên lựa chọn các hãng thiết bị có sản xuất hóa chất hoặc có hợp tác sản xuất hóa chất và tối ưu trên thiết bị của hãng, khi đó các bạn không cần bất cứ một việc khai báo hoặc cài đặt nào nhưng vẫn đảm bảo độ tiện lợi, tiết kiệm thời gian và hơn thế độ chính xác là tuyệt đối.

Giá cả phù hợp với túi tiền của người sử dụng.

Giá cả luôn là một vấn đề lớn đối với bất cứ hoạt động mua sắm nào, đặc biệt là trong lĩnh vực y tế. Nếu bạn là một người mua sắm thông minh bạn sẽ lựa chọn được một thiết bị tuyệt vời hoặc không nó sẽ trở thành một gánh nặng cho bạn hoặc cơ sở sử dụng nó.

Vậy để mua sắm tốt một sản phẩm phục vụ cho xét nghiệm kí sinh trùng bạn nên tìm các sản phẩm đáp ứng được 5 yếu tố phía trên. Khi lựa chọn được sản phẩm hãy lên google và tìm kiếm ngay các công ty nhập khẩu trực tiếp sản phẩm nhé, giả cả sẽ rất hợp lý, chế độ bảo hành lại đảm bảo

Bây giờ, tôi xin giới thiệu đến các bạn một dòng sản phẩm mà tôi khá ưng ý và được phân phối rất nhiều tại thị trường Việt Nam, sau khi tham khảo xong các bạn có thể lựa chọn theo mình hoặc một dòng sản phẩm khác tương tự và quan trọng hơn là bạn đã biết tự lựa cho mình một sản phẩm tốt, phù hợp với nhu cầu và túi tiền sẵn có.

MÁY SINH HÓA, MIỄN DỊCH TỰ ĐỘNG CHEMWELL 2910

            Thương hiệu: AWARENESS                                 

            Nước sản xuất: MỸ

            Chứng nhận chất lượng: ISO 13485, FDA, ISO, CE, TUV

            Phương pháp xét nghiệm: Elisa.

Chất lượng hàng đầu: Vượt qua những tiêu chuẩn khắt nghiệt nhất trong quá trình thiết kế, gia công, ChemWell 2910 được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp giấy chứng nhận FDA. Chứng nhận này đủ để nói lên chất lượng của ChemWell 2910 tốt thế nào. Máy được thiết kế phần cơ hết sức chắc chắn và tinh xảo kết hợp phần mềm được tích hợp hoàn chỉnh nên máy hoạt động rất tốt với hiệu suất cao và kéo dài, chi phí bảo dưỡng thấp, ít hư hỏng;

Đột phá về mặt cấu hình: Đây gần như là máy xét nghiệm sinh hóa duy nhất trên thị trường với công suất 200 test/giờ có sự tích hợp với hệ thống xét nghiệm Elisa trên cùng một model. Model này đặc biệt phù hợp với những trung tâm y tế, bệnh viện vừa và nhỏ, lượng bệnh nhân vừa phải có thể thực hiện sinh hóa, miễn dịch trên những hệ thống hoàn toàn tự động, đảm bảo độ chính xác cao.

Đột phá về công nghệ: Công nghệ đa hệ thống tích hợp trên một thiết bị tạo nên 4 hệ thống phân tích và xử lý mẫu, mẫu được xử lý liên tục làm tăng tốc xét nghiệm, bất kể là mẫu sinh hóa hoặc miễn dịch. Kết quả xét nghiệm được tính trung bình của 4 hệ thống đọc khác nhau và đạt chính xác cao nhất.

Quy trình tự động hóa hoàn toàn với cánh tay robot thông minh: Cánh tay di chuyển liên tục trên các phân vùng được thiết kế linh hoạt, riêng biệt: tránh nhiễm mẫu, nhiễm chéo, dễ vệ sinh, an toàn cho người sử dụng.

Thiết bị được điều khiển hoàn toàn bằng máy tính: Phần mềm được viết riêng biệt dành cho thiết bị Awareness. Người dùng không thể can thiệp trực tiếp trên thiết bị mà chỉ có thể điều khiển qua máy tính để đảm bảo độ an toàn và chính xác cao nhất.

Tối ưu hóa quy trình trên hóa chất sẵn có của hãng: Nên người sử dụng không cần bất cứ một thao tác cài đặt hoặc hiệu chỉnh nào thay vào đó chỉ cần click chuột và chạy chương trình theo ý muốn.

Giá thiết bị hợp lý, phù hợp với cả các cơ sở nhỏ, không có điều kiện về vốn đầu tư.

Thương hiệu này được sử dụng khá phổ biến tại các trung tâm y tế tuyến tỉnh, tuyến huyện hoặc các chi cục trên cả nước.